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365bet体育打造质量管理体系“升级版”,妥妥滴!

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365bet体育打造质量管理体系“升级版”,妥妥滴!

? ? ? 365bet体育提出“打造质量管理体系认证升级版”,主要是365bet体育的QC和QA引入了世界知名实验室信息管理系统,质量体系全部物联网化、电子化和流程化。通过该系统有效地管理样本和相关数据,自动化工作流程,集成仪器,管理样品和相关信息。此外,能更快地生成可靠的结果,并可以跟踪测试结果随时间和跨实验的数据,以提高效率。
? ? ? 365bet体育多达19万种的试剂产品产生了前所未有的大量数据。面对不断增加的数据量、样本吞吐量以及技术的频繁变化,实验室全面的信息化管理势在必行,我们对实验室的管理,跟踪和数据流传输的方法进行了现代化的改造。

? ? ? 我们通过人员管理和信息管理实现了以下几个方面,以确保我们的质量体系稳定可靠:
1) 更好地跟踪和管理测试样本;
2) 启用工作流程自动化,避免人为错误;
3) 支持质量投诉方面的工作;
4) 跟踪试剂和批次;
5) 优化仪器运行监控。

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质量体系战略计划和管理评审


? ? ? 我们制定了全面的质量战略计划,其中包括强调加强质量管理体系、不断进行评估和调整,以确保实现我们的质量管理目标。此外,365bet体育还按规定的时间间隔对其现场质量管理体系进行管理评审。

? 质量手册
? ? ? 365bet体育质量手册提供质量管理系统要素的全部信息,包括主要流程的走向顺序和相互关联过程,涉及质量的每个环节都不可缺少,环环相扣。

??文件管理
? ? ? 质量管理系统政策和流程全部实行系统化SOP规范管理。流程包括管理,制造,QC/QA分析方法,仪器和设备操作等。可溯源,可查证,符合国际标准。

??培训
? ? ? 我们的系统建立了包括核心和工作特定要求的培训计划。核心培训贯穿质量体系,安全和发展主题。除了职业培训外,每个职位都有书面的职位描述,描述了充分履行所需任务所需的教育履历和经验资格。

??纠正和预防措施
? ? ? 365bet体育建立了纠正和预防措施程序,针对当前产品和流程的错误的地方及时改进,并采取措施防止问题再次发生。

??顾客投诉
? ? ? 客户投诉会传达给相应的技术部门进行审核,并在必要时进行QA调查。流程定义了投诉的调查方式,并在适用的情况下确定了实施的纠正措施。流程定义了完成现场更正或召回所需的行动。如何进行产品召回,如何赔付并联系受影响的客户。

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审计

??内部审计
? ? ? 365bet体育建立了内审部,以确保质量管理体系的完整性和持续改进。

??客户审核
? ? ? 我们的工厂欢迎客户进行他们的供应商质量审核。我们要求客户提前通知(访问前30天),并在要求的审核日期后的2周内发送流程。我们保留取消或修改审核时间表的权利。

??监管审计
? ? ? 我们愿意为所有政府要求或我们设施的监管审核提供全面合作。

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供应链质量管理

??供应商
? ? ? 针对我们的供应商(材料和服务),365bet体育使用评估问卷,现场审核,历史表现(质量,按时交付)和/或第三方认证等标准进行认证。 在达不到我们的要求后,供应商在我们的系统中会被“停止合作”。 新的和替代的供应商必须具有维持产品供应、纯度和竞争力的必要条件。

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QA/QC人员配备

? ? ? 我们的QA(质量监管) / QC(质量检测)部门拥有50多名员工。

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过程控制

??程序
? ? ? 365bet体育编排了生产和测试最终产品的SOP标准文档。如果有必要对制造或测试过程进行更改,则SOP标准文档(工作指导文件)也跟着变更,每一次变更都有审批流程。

??设备
? ? ? 关键设备,定义为控制和记录监视和输出的设备,在校准和测试程序中进行维护。在适当的情况下,使用可追溯标准(例如NIST)。设备操作,校准和维护都有标准SOP文档和电子化文档,并且还包括如何清洁设备。设备和使用记录由系统定期提醒维护和执行,避免人为遗漏。设备标签时刻显示设备校准和维护状态。

??质量记录
? ? ? 我们的质量记录贯穿产品生命周期全过程,质量记录包括:客户查询,订单和投诉,原材料信息,在制品和测试数据,包装,最终质量分析,批次处理,取样,培训和设备。所有这些都采用产品和批号条码扫描系统,以便在整个过程中实现可追溯性。

??不合格品
? ? ? 当确定批次不符合产品规格时,批次在我们的电子系统中被特别“标记”,并且还在物料上标记并隔离以防止流入下一个流程中。所有这些都有严格标准的流程处理。

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规格控制

??来料
? ? ? 对于我们供应商提供的大多数材料,我们会收到并审核分析证书。此外,如果有必要,进入的所有材料必须通过外观检查和QC/QA全过程检验。在审核完成之前,这些材料将保持“隔离”状态。

??开发
? ? ? 研发,制造,质量控制,质量保证和产品管理/营销职能都涉及到对质量的监管,都包含在质量体系中。在研究开发中考虑客户需求和法规要求,市场需求和工序能力。

??可访问性和控制
? ? ? 我们的客户和员工可以使用大多数通用目录产品的规格。产品质量规范可以是电子版和/或纸质版,批准和发布进行处理完全受版本控制。任何特殊客户规格都保密。机密规范仅向作为其工作职能的一部分授权访问的人员披露。

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产品质控规范及分析证书(C of A)

? ? ? 我们的所有产品都已建立产品质控规范。产品的质控规范信息可在分析证书COA,目录列表和/或标签上找到。分析证书报告批次级别信息,具体包括:
1)配方和配方重量;
2)CAS编号;
3)级别;
4)分析测试结果;
5)QC发布日期;
6)来自发布批次的授权签名。

每瓶产品的分析证书均可在www.aladdin-e.com网站下载:

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包装容器标签

容器标签上提供的产品信息包括:
1)产品和批号;
2)产品名称;
3)物理化学性质;
4)具有象形图的多种语言的风险和安全声明;
5)法规信息包括原产国,使用声明;
6)运输条件和建议的长期存储.

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ISO 9001质量管理体系认证

? ? ? 作为业内领先的科学试剂供应商,我们始终将质量视为我们的生命线。我们致力于追求卓越品质、提高制造效率和满足客户期望。我们的工厂通过了ISO 9001:2015标准认证。